康希诺生物牵手辉瑞,在中国推广四价脑膜炎球菌结合疫苗

/2020-07-25/
原标题:康希诺生物牵手辉瑞,在中国推广四价脑膜炎球菌结合疫苗新冠疫苗研发企业康希诺生物与全球疫苗巨头辉瑞公司达成一项疫苗推广服务协议。7月25日晚间,辉瑞公司与... ...

原标题:康希诺生物牵手辉瑞,在中国推广四价脑膜炎球菌结合疫苗

新冠疫苗研发企业康希诺生物与全球疫苗巨头辉瑞公司达成一项疫苗推广服务协议。

7月25日晚间,辉瑞公司与康希诺生物(06185.HK))在上海共同签署了推广服务协议。康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗在获得国家药品监督管理局(NMPA)的监管批准后,将由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广,康希诺生物营销团队在四价流脑合作项目上将负责配送、商业和市场协调。

康希诺生物股份公司董事长兼首席执行官宇学峰表示:“康希诺生物和辉瑞的合作开启了首例由中国创新的疫苗企业主导研发和生产,由跨国企业负责推广的创新模式。”

侵袭性脑脊髓膜炎(简称“流脑”)是由脑膜炎奈瑟菌引起的严重传染病,在中国,以5岁以下儿童,尤其是6月龄至2岁的婴幼儿的发病率最高,如果没有及时治疗,死亡率可高达50%。接种疫苗是预防侵袭性脑膜炎的有效措施。

康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣,是康希诺生物16个创新疫苗中的核心产品之一,用于预防由脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑脊髓膜炎,它将A、C、W135和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群,分别同载体蛋白CRM197共价结合,与中国目前使用的用于2岁以下婴幼儿脑膜炎球菌疫苗相比具有更为广泛的保护性。

2019年11月,国家药品监督管理局受理了康希诺生物提交的四价脑膜炎球菌结合疫苗的新药注册申请,同年12月,国家药品监督管理局已将曼海欣纳入优先审评品种名单,成为国内首个进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗。

辉瑞生物制药集团中国区首席运营官吴琨表示:“此次合作体现了辉瑞积极支持中国医疗改革的承诺,彰显了辉瑞为扩大疫苗可及性,从而减少传染病的威胁,满足中国民众健康需求而做出的努力。”

2009年成立于天津的康希诺生物称得上是中国疫苗领域新贵,2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板H股上市,被称为“港股疫苗第一股”。

7月15日,康希诺生物宣布获得科创板注册批文,这意味着康希诺生物将完成“A+H”股的双资本平台布局,这也是科创板开板以来第一只A+H的疫苗股。

据康希诺生物2019年年报,康希诺目前在研16种疫苗,尚未将任何产品商业化。招股书显示,康希诺生物的产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新型冠状病毒肺炎、百白破、结核病等13个适应症,并取得19项授权发明专利。

新冠疫情以来,康希诺生物其与军科院生物工程研究所陈薇院士团队联合开发新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)更是让康希诺生物名声大噪。7月21日,康希诺生物公布新冠疫苗II期结果,显示单针免疫后,绝大多数受试者体内激发了显著的免疫反应。

辉瑞公司创建于1849年,迄今已有170多年的历史,总部位于美国纽约,辉瑞与葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、默沙东合计占有全球疫苗市场90%以上的市场份份额,被称为“四大疫苗巨头”,截至7月24日,辉瑞市值2091.95亿美元。

辉瑞旗下有多个疫苗产品,广为人知的是13价肺炎链球菌结合型疫苗,2019年该疫苗在全球市场为辉瑞贡献58.47亿美元的销售额。在新冠疫苗方面,辉瑞也未缺席,此前它与德国生物科技公司BioNTech合作开发mRNA疫苗取得早期积极进展。

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